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承接生物制藥廠無菌室藥品生產流水潔凈車間無塵車間裝修

更新時間:2025-05-10

訪問量:3360

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣州番禺石基官涌紅八方產業園

簡要描述:
承接生物制藥廠無菌室藥品生產流水潔凈車間無塵車間裝修,廣州WOL,致力于為中國科研企事業單位提供安全實驗室整體解決方案,包括實驗室規劃設計咨詢、實驗室家具、實驗室裝修凈化、實驗室生物安全、實驗室智能控制、實驗室用儀器設備、試劑耗材及維保服務等。洽談 余

 

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GMP車間潔凈級別與適用范圍:

無菌藥品生產所需的潔凈區劃分級別:

醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,空氣潔凈度等級規定為以下四個等級:

區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。二級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作*區所處的背景區域。

三級區和四級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。

,二級相當于百級,的背景環境要高一些,要求更嚴一些。三級相當于萬級四級相當于十萬級


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GMP車間-結構材料:

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

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